바이오사이토젠, 아이데야의 잠재적 혁신 신약 B7H3/PTK7 토포-I-페이로드 이중특이적 ADC 후보물질 IDE034에 대한…

새로운 항체/ADC 치료제 발견에 주력하는 글로벌 바이오테크 기업인 바이오사이토젠 파마슈티컬스 (베이징) 유한공사(Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd.)(이하 ‘바이오사이토젠’, 홍콩증권거래소: 02315)는 표적 치료제의 발견과 개발에 전념하는 정밀 의학 종양학 회사인 아이데야 바이오사이언스(IDEAYA Biosciences, Inc)(나스닥: IDYA)가 바이오사이토젠의 B7H3/PTK7 BsADC 프로그램인 IDE034에 대한 전 세계 독점 라이선스 옵션을 행사하고 개발 후보 물질로 지정했다고 발표했다.

바이오사이토젠의 사장 겸 최고경영자인 선위레이 박사(Dr. Yuelei Shen)는 “아이데야가 우리의 독점적인 토포이소머라제 링커-페이로드를 통합한 B7H3/PTK7 BsADC IDE034에 대해 전세계 라이선스 옵션을 행사하기로 선택한 데 대한 기대가 크다”고 밝혔다. 이어 그는 “이번 협력의 이 중요한 이정표를 통해 바이오사이토젠의 RenLite® 플랫폼의 역량을 추가로 검증하고, 고형암 환자를 위한 영향력 있는 치료에 더 가까워지게 되었다”며 이 프로그램을 임상 단계로 발전시키는 데 있어 아이데야를 지원할 수 있기를 기대한다"고 덧붙였다.

아이데야 바이오사이언스의 최고과학책임자인 마이클 화이트 박사(Michael White, Ph.D.)는 “IDE034를 개발 후보물질로 지정하게 되어 기쁘게 생각한다”고 전했다. 또한 “이 유망한 잠재적 혁신 약물 B7H3/PTK7 토포-I 페이로드 이중특이적 ADC는 전임상 모델에서 유의한 종양 퇴행 효능을 나타냈다”며 “B7H3/PTK7 동시 발현은 폐암, 대장암, 두부 및 경부암과 같은 고형암에서 특히 높은 유병률을 보이기 때문에 단독요법 및 PARG 억제제인 IDE161과의 병용 요법으로서 이 물질이 가진 잠재력이 더욱 돋보인다”고 설명했다.

아이데야는 전임상 및 IND 지원 연구가 완료되는 대로 2025년 IDE034에 대한 시험용 신약(Investigational New Drug, IND) 신청을 미국 FDA에 제출하여 인간 대상 임상시험을 개시하는 것을 목표로 하고 있다.

바이오사이토젠과 아이데야 간의 옵션 및 라이선스 계약에 따라 바이오사이토젠은 선지급금 및 옵션 행사 수수료와 함께 추가 개발 및 규제 마일스톤 지급금, 상업 마일스톤 지급금, 순매출에 대한 로열티 등 최대 1억달러의 개발 및 규제 마일스톤 지급금을 포함한 총 4억650만달러를 받게 될 예정이다.

휴먼 프로틴 아틀라스(Human Protein Atlas) 데이터베이스에 따르면 B7H3/PTK7은 폐암, 대장암, 두부 및 경부암을 포함한 여러 고형암 유형에서 각각 약 30%, 46%, 27%의 비율로 공동 발현되는 것으로 보고되었다.

바이오사이토젠 소개

바이오사이토젠(홍콩증권거래소: 02315)은 혁신적인 기술로 항체 기반 신약의 연구 개발을 추진하는 글로벌 바이오테크 기업이다. 유전자 편집 기술을 기반으로 설립된 바이오사이토젠은 완전 인간 단일클론/이중/다중항체 발견, 이중항체-약물 접합체 발견, 나노바디 발견 및 TCR 모방 항체 발견을 위해 유전적으로 조작된 독점 렌마이스(RenMice®)(렌맙(RenMab™)/렌라이트(RenLite®)/렌나노(RenNano®)/렌RCR-미믹(RenTCR-mimic™)) 플랫폼을 활용하고 있으며, 서브 브랜드인 렌바이오로직스(RenBiologics™)를 설립하여 약 1000개의 표적에 대한 40만여 개의 완전 인간 항체 서열의 기성품 라이브러리(off-the-shelf library)를 구축하는 전 세계적 협력을 위한 글로벌 파트너십을 탐색하고 있다. 2024년 6월 30일 기준, 60여 글로벌 제약 및 바이오테크 회사들과 약 150건의 치료용 항체 및 다수의 임상 자산 공동 개발/아웃 라이선싱/이전 계약과 거의 50건에 달하는 표적 지정 RenMice® 라이선싱 프로젝트가 체결되었으며, 여기에는 여러 다국적 제약사(MNC)와의 파트너십도 포함된다. 바이오사이토젠은 전임상 연구를 위한 약물 표적 녹인(knock-in) 인간화 모델 생성을 개척했으며, 현재 전 세계 고객에게 전임상 약리학 및 유전자 편집 서비스와 함께 회사의 하위 브랜드인 BioMice™로 수천 가지 기성품 동물 및 세포 모델을 제공하고 있다. 베이징에 본사를 둔 바이오사이토젠은 중국(장수성 하이먼시, 상하이시), 미국(보스턴, 샌프란시스코), 독일(하이델베르크)에 지사를 두고 있다. 웹사이트: http://en.biocytogen.com.cn

아이데야 바이오사이언스 소개

아이데야는 분자 진단을 사용하여 선별된 환자 모집단을 위한 표적 치료제를 발견하고 개발하는 정밀 의학 종양학 회사이다. 아이데야의 접근 방식은 중개 바이오마커(translational biomarker)를 식별 및 검증하는 역량과 신약 개발을 통합하여 표적 치료제의 혜택을 가장 많이 받을 수 있는 환자 집단을 선별하는 것이다. 아이데야는 연구 및 신약 개발 역량을 새로운 정밀 의학 타깃으로 부각되고 있는 합성 치사(synthetic lethality)에 적용하고 있다.

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웹사이트: https://www.biocytogen.com.cn/