MMI, 다수의 유통 계약 및 규제 승인 통해 글로벌 모멘텀 구축

잭슨빌, 플로리다--(Business Wire / 뉴스와이어)--복합 질환 환자를 위한 치료 옵션을 늘리고 임상 결과를 개선하는 데 전념하는 로봇 공학 기업 MMI(Medical Microinstruments, Inc.)가 두 대륙에서 시마니 수술 시스템(Symani® Surgical System)의 세계적 영향력을 확대하는 이정표를 발표했다. 회사의 발표 내용:

· 일본의 일류 의료기기 개발 및 제조업체인 군제 메디칼(Gunze Medical Limited)과 독점 유통 계약을 체결했다. 이번 계약은 규제 당국의 승인을 받을 경우 일본 전역에서 시마니를 상용화하는 첫걸음을 나타내며, 궁극적으로 일본 병원들이 개복 수술 프로그램에 미세 수술 및 초미세 수술의 시술을 포함시켜 확대할 수 있도록 지원하게 될 것이다.

· 시마니 수술 시스템은 현재 전 세계 35개국에서 규제 승인을 받았으며, 가장 최근에는 홍콩, 말레이시아, 뉴질랜드, 대만에서 승인을 확보했다. 이는 4월 미국 식품의약국(FDA)이 이 시스템의 상업적 사용을 승인한 이후 시마니가 최근 달성한 규제 부문의 이정표이다.

· 또한 동유럽 6개국을 커버하는 혁신적인 의료 솔루션 통합업체인 시넥틱 그룹(Synektik Group)과 제휴해 유럽에서의 상업화 노력을 확대하고 있다. 이번 계약은 시넥틱이 유럽 최고의 로봇 의료 시스템 유통업체로 설 수 있는 다음 단계에 진입했음을 보여준다.

MMI의 최고경영자 마크 톨랜드(Mark Toland)는 “전 세계적으로 혁신적이고 덜 침습적이면서 고도로 정밀한 수술 옵션에 대한 수요가 증가하고 있으며, 특히 미세 수술과 재건 수술에서 모두 역사가 오래된 아시아에서는 더욱 그렇다”고 설명했다. 이어 그는 “우리는 최근 여러 국가에서 규제 승인을 획득하고 주요 시장의 유통업체와 관계를 강화하면서 글로벌 확장을 위한 시간표를 앞당길 수 있었다”며 “새로운 이정표를 세울 때마다 우리는 전 세계에서 첨단 미세수술 기능에 대한 환자 접근성을 확대하기 위한 또 다른 진전을 이루고 있다”고 전했다.

시마니 수술 시스템은 개복 수술 중 혈액 및 림프관과 같은 작은 해부학적 구조의 문합 및 봉합과 같은 미세 수술 및 초미세 수술의 규모와 복잡성을 해결하는 데 있어 독보적이다. 이 시스템은 외과의사가 현미경 수준에서 인간 손의 자연스러운 움직임을 재현하게 함으로써 더 많은 환자의 삶의 질을 회복하고, 정교한 해부학이 요구되는 복잡한 수술의 경계를 넓힐 수 있는 외과의사의 수를 늘리고, 병원이 개복 수술 프로그램을 확장하는 데 도움을 줄 수 있다.

군제 메디컬의 사장인 마츠다 쇼지로(Shojiro Matsuda)는 “MMI와의 파트너십을 통해 시마니 수술 시스템의 일본 진출을 촉진하게 되었다”며 “우리는 로봇 보조 미세 수술에 대한 환자 접근성을 확대하는 일에 깊이 헌신하고 있으며, 시마니의 입증된 임상적 성공 덕분에 성형 및 재건 수술에 전문성을 갖춘 의료 제공 기관들과의 관계를 더욱 강화하게 될 것으로 믿는다”고 전했다.

아시아-태평양 지역은 세계에서 가장 빠르게 성장하는 미세 수술 시장이며, 특히 대만은 전 세계 외과의사들을 유치하고 있는 미세 수술 혁신의 허브이다. MMI는 이미 규제 승인을 지원하기 위해 대만에서 유통 계약을 체결했으며, 승인을 받는 대로 세부 사항을 확정할 예정이다.

시넥틱의 설립자 겸 최고경영자인 세자리 코자네츠키(Cezary Kozanecki)는 “고도로 전문화된 미세 수술 옵션에 대한 환자 접근성을 확대한다는 MMI의 미션은 폴란드와 동유럽 전역에서 로봇 역량을 확장하는 우리의 사명과 완전히 일치한다”며 “시마니는 새로운 수준의 기능을 도입하여 외과의사가 림프부종 치료, 두경부암 관련 재건, 자가 유방 재건 등 각별하게 정밀한 시술을 집도할 수 있게 해주었다”고 평가했다. 또한 “우리의 의료 시스템 파트너들은 이전에는 수행할 수 없었던 수술을 포함시켜 개복 수술 역량을 확장하는 일에 이미 상당한 관심을 표명해왔다”고 전했다.

MMI와 시마니 수술 시스템에 대해 자세한 사항은 MMI 웹사이트(https://mmimicro.com)에서 확인할 수 있다.

MMI 소개

MMI(Medical Microinstruments, Inc.)의 임무는 로봇 기술을 발전시켜 연조직 개복 수술의 한계를 확장하고 외과의가 더 많은 복합 질환 환자의 삶의 질을 회복시킬 새로운 기회를 열어주는 것이다. MMI는 2015년 이탈리아 피사 인근에 설립됐고, MMI의 특허 받은 시마니 수술 시스템(Symani® Surgical System)은 세계에서 가장 작은 손목형 마이크로 계측기에 떨림 감소 및 모션 스케일링 기술을 결합해 전 세계 환자들의 중요한 미충족 요구를 해결한다. 연조직 미세 수준의 개복 수술을 위한 동종 최초의 수술용 로봇 플랫폼은 미세 혈관 복구 및 림프 복구에 도움을 줄 수 있다. 유럽과 아시아-태평양 지역에서는 말초 신경 복구도 다루고 있다. 시마니 시스템은 미국 FDA에서 사용 승인을 받았으며 유럽에서 CE 마크를 받은 의료기기다. MMI는 피델리티 매니지먼트 앤 리서치(Fidelity Management & Research Company), 안데라 파트너스(Andera Partners), 바이오스타(BioStar), 디어필드 매니지먼트(Deerfield Management), 파운틴 헬스케어 파트너스(Fountain Healthcare Partners), 파나케스 파트너스(Panakès Partners), RA 캐피탈(RA Capital), 삼바테크(Sambatech), 웰링턴 파트너스(Wellington Partners) 등 글로벌 투자자의 지원을 받고 있다.

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