KBI 바이오파마, FDA 실사 성공 후 일류 글로벌 제약사와 상업적 계약 연장 및 확대 발표
더럼, 노스캐롤라이나--(Business Wire / 뉴스와이어)--JSR 라이프 사이언스(JSR Life Sciences)의 기업이자 글로벌 cGMP 위탁개발생산(Contract Development And Manufacturing Organization, CDMO) 회사인 KBI 바이오파마(KBI Biopharma, Inc.)(KBI)가 선도적인 글로벌 제약사와 제조 계약을 연장 및 확대했다고 발표했다. 2020년에 처음 시작되어 이번에 갱신된 이 계약은 2029년까지 연장되며 주목할 만한 수정안이 포함되어 있다. 이 수정안에는 갱신된 기간이 끝날 때까지 점차 증가하는 액수로 약 2억5000만달러에 달하는 두 가지 치료제를 구매하는 약정이 명시되어 있다.
또한 KBI는 6월 말 노스캐롤라이나주 더럼에 위치한 포유류 사업장에서 미국식품의약국(Food and Drug Administration, FDA)의 규제 검사를 성공적으로 완료했다. 이 규제 검사를 통과함으로써 노스캐롤라이나 사업장에서 주요 전략적 고객에 포유류 의약품의 상업적 공급을 개시할 수 있게 되었다. 또한 이는 대량 상업용 치료제 제조에 있어 KBI가 믿을 만한 파트너가 될 수 있는 능력을 입증한 것이기도 하다.
KBI 바이오파마의 사장 겸 최고경영자인 J.D. 모어리(J.D. Mowery)는 “KBI는 고객의 복잡한 제조 과제 해결을 돕는 데 있어 고객에 대한 약속을 계속 지켜 나가고 있으며, 이번 상업 계약 연장을 통해 차세대 CDMO로서 우리의 접근 방식을 입증할 수 있었다”며 “이번 계약과 성공적인 FDA 규제 검사를 통해 우리는 새로운 치료법을 출시하는 데 도움이 되는 바이오 의약품 개발 및 제조 분야의 혁신을 주도하고 있다”고 전했다.
이어 그는 “글로벌 제약 일류 기업들과 신뢰할 수 있는 장기적인 파트너십을 구축함으로써 우리는 전 세계 환자들의 삶에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다”고 결론지었다.
KBI 바이오파마 소개
JSR 라이프 사이언스의 회사인 KBI 바이오파마(KBI Biopharma, Inc.)와 그 계열사는 글로벌 위탁개발생산(contract development and manufacturing organization, CDMO) 회사로서 완전히 통합되고 가속화된 약물 개발 및 생물제제 제조 서비스와 전문 지식을 생명과학 회사들에 제공한다. 포유류 세포주 개발의 글로벌 리더인 KBI는 동급 최강의 모듈식 기술과 고도로 전문화된 솔루션을 통해 생명과학 산업이 혁신적인 의약품과 백신을 신속하게 발견, 개발 및 상용화할 수 있도록 지원한다. KBI는 500여 고객사와 긴밀하게 협력해 약물 개발 프로그램을 맞춤화하고 개발 속도를 앞당긴다.
글로벌 파트너들은 KBI의 기술을 활용하여 전임상 및 임상 개발에서 160여 개의 약물 후보를 발전시키고 10개의 상용 제품을 제조하고 있다. 세계적 수준의 분석 기능과 광범위한 과학 및 기술 전문 지식을 기반으로 성장한 KBI는 포유류 및 미생물 프로그램을 위한 강력한 프로세스 개발과 임상 및 상용 cGMP 제조 서비스를 제공한다. 고품질 제조로 인정받은 KBI는 파트너가 약물 후보를 시장에 출시하도록 지원한다. KBI는 유럽과 미국의 6개 지역에서 글로벌 고객에 서비스를 제공하고 있다. 웹사이트: www.kbibiopharma.com
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